ISO9001一般

  • ISOとは
  • ISO9001とは
  • 基準、標準化
  • ISO9001動向、取得理由、メリット
  • 業界別　取得企業
    （病院、印刷、製造、サービス、商社、食品、行政）
  • 世界のISO9001
    （中国、イタリア、アメリカなど）
  • ISOマーク、ロゴの使用

ISO9001認証取得

  • 取得理由は明確に
  • メンバー、事務局選定
  • 経営者が率先して
  • 管理責任者
    （品質管理責任者）
  • 取得チェックポイント
  • 審査対策は資料を万全に
  • 審査、認証審査機関、審査員（資格）
  • 定期審査、更新審査
    （サーベイランス）
  • 有効運用、継続的改善
    （業務改善、改善活動）

サーベイランスンス

  • 自社でISO9001取得
  • コンサルタントを利用

ISO9001：2000概要

  • ISO9001:要求事項
    （規格要求）
  • 品質マニュアル作りの基礎
  • フロー図、業務フロー図
    （プロセスフロー、フローチャート）
  • 規格、規格解説　用語の説明
  • 品質マネジメントシステム
  • 顧客要求事項
  • 文書管理
  • 経営者の責任
    （コミットメント）
  • 顧客重視
  • 品質方針
  • マネジメントレビュー（マネジメントレビュー議事録）
  • 資源の運用管理
  • 教育、教育訓練、力量表
  • 品質目標、目標管理
    （営業部、購買部、製造部、総務部　など）
  • 内部監査、内部品質監査
    （内部監査員、養成）
  • インフラストラクチャー
  • 製品実現
  • 計画
  • 設計開発（設計計画書）
  • 購買、購買管理、購買先管理（購買先評価選定、委託先管理）
  • 監視機器、測定機器の管理
  • 顧客満足
    （顧客満足度調査、顧客アンケート）
  • プロセスの監視、測定
    （監視測定項目）
  • データ分析
  • 予防処置、是正処置

About us

ISO9001:要求事項

ISO9001の認証取得をするためには、ISO9001の要求事項を満たしたルール・マニュアルを作らなければなりません。
ISO9001の要求事項はもとは英語で作られておりますが、日本語に翻訳をされております。

要求事項は、はじめて読むと法律的な文章のようにとても読みづらい感じをもつ方が多いようです。
最初は、誰でもそう感じるものですが、マニュアルを作る過程で、何度も読んでいると、慣れてまいります。
結果的に、早く読めるようになりますし、内容も理解できるようになります。

以下がISO9001:2000の要求事項となります

１．適用範囲

２．引用規格

３．定義

４．品質マネジメントシステム

４．１　一般要求事項

４．２　文書化に関する要求事項

５．経営者の責任

５．１　経営者のコミットメント

５．２　顧客重視

５．３　品質方針

５．４　計画

５．５　責任，権限及びコミュニケーション/p>

５．６　マネジメントレビュー

６．資源の運用管理

６．１　資源の提供

６．２　人的資源

６．３　インフラストラクチャー

６．４　作業環境

７．製品実現

７．１　製品実現の計画

７．２　顧客関連のプロセス

７．３　設計・開発

７．４　購買

７．５　製造及びサービス提供

７．６　監視機器及び測定機器の管理

８．測定，分析及び改善

８．１　一般

８．２　監視及び測定

８．３　不適合製品の管理

８．４　データの管理

８．５　改善



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